1. Pendahuluan
Dengan kemajuan teknologi medis yang berkelanjutan, ilmu material memainkan peran yang semakin penting dalam inovasi perangkat medis. Di masa lalu, sistem material yang didominasi oleh logam dan kaca telah secara bertahap digantikan oleh plastik rekayasa yang dimodifikasi dengan bobot yang lebih ringan, kinerja yang lebih kuat dan kemampuan desain yang lebih tinggi. Bahan -bahan semacam itu tidak hanya dapat memenuhi persyaratan ketat dari industri medis untuk keselamatan tinggi, presisi tinggi dan daya tahan tinggi, tetapi juga memberikan kemungkinan untuk perangkat medis yang dapat dipakai, miniatur dan dipersonalisasi.
2. Apa itu Plastik teknik yang dimodifikasi ? Apa itu plastik teknik yang dimodifikasi?
Plastik teknik yang dimodifikasi adalah bahan yang memodifikasi plastik rekayasa tradisional dengan metode fisik atau kimia untuk meningkatkan sifat mekaniknya, stabilitas termal, isolasi listrik, resistensi kimia atau sifat spesifik lainnya.
Plastik teknik yang dimodifikasi umum meliputi:
Peek (Polyetherethetone): Kekuatan tinggi, ketahanan suhu tinggi, ditanamkan dalam tubuh manusia, banyak digunakan dalam ortopedi, kedokteran gigi dan bidang lainnya.
PPSU (Polyphenylsulfone): Dapat disterilkan dengan uap suhu tinggi, cocok untuk instrumen bedah dan peralatan infus.
PC (polikarbonat): Transparansi tinggi, resistensi dampak yang baik, sering digunakan dalam jendela transmisi cahaya, rumah medis.
PA (Nylon), POM (Polyoxymethylene): Digunakan untuk konektor, roda gigi, pompa dan katup dan bagian struktural lainnya.
Metode modifikasi meliputi:
Menambahkan Penguatan Serat Kaca → Meningkatkan Kekakuan dan Stabilitas Dimensi
Perawatan Retardant Api → Memenuhi Standar Keselamatan Medis
Perawatan Antibakteri → Meningkatkan Kehidupan Layanan di Lingkungan Rumah Sakit
Menambahkan Resistensi Kimia → Menahan Korosi dengan Disinfektan dan Agen Pembersih
3. Keselamatan dan biokompatibilitas dalam aplikasi medis Keselamatan dan biokompatibilitas dalam aplikasi medis
Di bidang medis, keselamatan pasien adalah premis utama. Oleh karena itu, bahan plastik apa pun yang digunakan untuk menghubungi tubuh manusia harus melewati serangkaian tes biokompatibilitas yang ketat. Plastik teknik yang dimodifikasi biasanya dapat memenuhi standar ini karena mereka dapat disesuaikan sesuai dengan kebutuhan.
Standar Keselamatan yang perlu dipenuhi plastik tingkat medis:
ISO 10993: Sistem Standar untuk Mengevaluasi Biokompatibilitas Bahan Perangkat Medis
USP Kelas VI: Klasifikasi toksisitas dan reaksi fisiologis bahan medis oleh Amerika Serikat Pharmacopeia
Sertifikasi FDA: Memenuhi persyaratan peraturan Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS untuk bahan yang bersentuhan dengan tubuh manusia
Keuntungan Keselamatan:
Non-Toxic and Nlhbah: Tidak Akan Menolak Penolakan Kekebalan atau Reaksi Jaringan
Sterilizable: Tahan terhadap suhu tinggi, radiasi, dan pembersihan bahan kimia
Zat non-hygroscopic dan non-presipitasi: mempertahankan kinerja yang stabil selama penggunaan jangka panjang
Misalnya, PPSU dapat berulang kali disterilkan dalam kondisi uap bertekanan tinggi lebih dari 1.000 kali tanpa degradasi kinerja, membuatnya sangat cocok untuk instrumen bedah yang dapat digunakan kembali.
4. Presisi untuk Perangkat Medis Kinerja Tinggi Persyaratan Presisi di Perangkat Medis Kinerja Tinggi
Banyak komponen utama perangkat medis modern, seperti roda gigi mikro, konektor, sistem perpipaan, badan pompa, dll., Memiliki persyaratan yang sangat tinggi untuk presisi struktural. Plastik teknik yang dimodifikasi telah menjadi bahan yang disukai untuk bagian presisi tinggi karena stabilitas dimensi yang sangat baik dan kinerja pemrosesan.
Keuntungan meliputi:
Presisi cetakan injeksi tinggi: Cetakan tingkat mikron dapat dicapai
Koefisien Ekspansi Termal Rendah: Pertahankan bentuk stabil di lingkungan yang panas dan dingin
Prosesabilitas yang kuat: Dapat memenuhi desain struktur geometris yang kompleks
Cocok untuk pencetakan CNC dan 3D: terutama cocok untuk perangkat medis yang disesuaikan
PA atau POM yang dimodifikasi banyak digunakan dalam komponen presisi tinggi, seperti bagian geser dalam sambungan buatan, untuk memastikan kesesuaian yang tepat setelah keausan jangka panjang.
5. Daya Daya Daya dan Resistensi dalam Lingkungan Klinis Daya tahan dan resistensi di lingkungan klinis
Peralatan medis perlu menahan tes lingkungan yang keras dalam penggunaan klinis: sterilisasi suhu tinggi, sering digunakan, agen pembersih kimia, iradiasi, dll., Yang dapat merusak material. Plastik teknik yang dimodifikasi memiliki kinerja yang sangat baik dalam anti-penuaan, anti-fatigue dan resistensi korosi, sangat memperpanjang masa pakai peralatan.
Properti umum meliputi:
Resistensi suhu tinggi: Mengintip dapat menahan suhu penggunaan terus menerus hingga 250 ° C
Resistensi Korosi Kimia: PPSU tidak terkorosi oleh agen pembersih umum seperti alkohol, hidrogen peroksida, dan natrium hipoklorite
Resistensi UV dan Gamma Ray: Cocok untuk produk sekali pakai atau kemasan yang disterilkan
Kekuatan mekanik tinggi dan ketahanan kelelahan: tidak rentan terhadap retak dan deformasi di bawah penggunaan jangka panjang di bawah beban tinggi
Properti ini membuat plastik teknik yang dimodifikasi sangat cocok untuk komponen utama yang perlu digunakan kembali atau dijalankan untuk waktu yang lama, seperti peralatan ICU, instrumen bedah, dan rumah pompa injeksi.
6. Kasus Penggunaan Dunia Nyata
Implan ortopedi:
Peek banyak digunakan dalam kandang fusi tulang belakang, sekrup gigi, spacer lutut, dll. Tidak hanya memiliki biokompatibilitas yang baik, tetapi juga dapat diamati melalui sinar-X, menghindari gangguan pencitraan yang disebabkan oleh implan logam.
Instrumen Bedah:
PPSU digunakan untuk memproduksi alat yang dapat digunakan kembali seperti gunting, tang, dan kait, dengan toleransi sterilisasi yang sangat tinggi dan resistensi dampak.
Persediaan medis sekali pakai:
PC yang dimodifikasi, TPE, dll. Dapat digunakan untuk jarum suntik, bagian pompa infus, dan antarmuka kateter untuk memenuhi persyaratan kebersihan dan efektivitas biaya.
Perangkat medis yang dapat dikenakan:
TPE/TPU yang dimodifikasi banyak digunakan dalam pemantauan glukosa darah, sabuk detak jantung dan peralatan lainnya, dan memiliki kenyamanan kontak manusia yang baik dan daur ulang.
